氟比洛芬口腔崩解片的制备及质量控制

来小丹1,刘松青1,黄　华2,林　彩1,贺红军1

知网,万方

目的　制备氟比洛芬口腔崩解片并建立其质量控制方法。方法　采用湿法制粒压片法制备口腔崩解片,运用高效液相色谱法(HPLC法)测定其含量。结果　制备的氟比洛芬口腔崩解片外观完整光洁,硬度为2 kg,崩解时间小于30 s;含量测定线性范围为1. 0~10. 0μg/m,lr=0. 999 9,平均回收率为99. 32%,RSD=1. 09%。结论　本制备法与质量控制方法简便、可行。。