临床实验室测量不确定度评定初步研究

王建新，王惠民，季伙燕等 临床实验室测量不确定度评定初步研究.[J]国际检验医学杂志2014.35(7):894-897

测量不确定度;　临床实验室;　室内质控;　室间质评

王建新，王惠民，季伙燕，沈　蕾，苏建友

南通大学附属医院检验医学中心，江苏南通226001

2014年

894-897

万方

目的　探索临床实验室测量不确定度评定方法。方法　参考北欧测试合作组织(Nordtest)方法，以室内不精密度和方法偏倚为分量评定临床实验室乳酸脱氢酶(LDH)的测量不确定度，方案1：室内质控(IQC)不精密度引入不确定度和参加室间质评(EQA)实验室不分组偏倚引入不确定度;方案2：IQC不精密度引入不确定度和EQA以仪器分组偏倚引入不确定度;方案3：IQC不精密度引入不确定度和EQA以试剂分组偏倚引入不确定度。结果　中值方案1、方案2、方案3合成相对扩展不确定度分别为18.0%、9.2%、8.2%;高值方案1、方案2、方案3合成相对扩展不确定度分别为18.0%、8.7%、7.7%;综合分析LDH的中值、高值合成相对扩展不确定度为9.2%、8.7%。结论　IQC和EQA数据可用于计算测量不确定度，关键合理使用信息。本研究为临床实验室评定测量不确定度提供参考。。